Ingénieur / Ingénieure assurance qualité
Emploi Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Aurillac, 15, Cantal, Auvergne-Rhône-Alpes
Dans un environnement pharmaceutique (BPF), intégré(e) au service de production Drug Substance et rattaché(e) à la Direction Process, le chargé(e ) de projets qualité process DS participe à la qualité de son périmètre en tenant compte des attentes de performance et d'optimisation industrielle, des contraintes règlementaires et de la stratégie d'entreprise. Missions du poste : - Être garant de la mise en place et de la conformité du système qualité défini au sein du service - Être le relais qualité au sein du service et accompagner les opérationnels dans leurs problématiques qualité - Diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies, identifier les situations critiques ou problématiques et proposer des solutions pertinentes - Promouvoir la Qualité dans le service - Réaliser l'investigation concernant les déviations de production - Proposer, mettre en place et suivre les actions qualité, correctives et préventives (CAPA) - Être garant de la cohérence et de l'application du système documentaire au sein du service, participer à la rédaction et mise à jour des procédures - Gérer les change control - Préparer les audits et inspections - Participer aux RETEX projets -[...]
